高文迪

公司介绍

我司北京瑞吉致诚CRO公司，我们专业做国内外医疗器械注册。 团队专家老师都有10-15年以上的行业经验，熟悉技术审评要求，精准把握注册申报的关键点，可以为您提供科学、可行的注册策略。 国内：我们公司总部在北京，法规事务办公室在天津，还有上海（医学、商务和临床运营）、成都（医学、临床运营、海外注册）、广州（海外注册、临床运营）都有分公司。 国外:承接美国、东南亚、中亚-独联体国家，欧盟等国家的医疗器械注册，我们在各地均设有分公司。 开展业务：国内外医疗器械注册、变更备案、变更注册、创新申报、同品种、临床评价、推荐路径、分类界定、代理人等相关服务。 ——产品经验—— 【有源器械】 影像仪器设备： 光电能量仪器设备 手术导航机器人 人工智能辅助诊断软件 【无源器械】 眼视光 医美植入、骨科植入 心血管介入和植入 体外诊断试剂 【创新】 全球首款脑磁图、骶神经刺激器等

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